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[가나] 식품의약국(FDA) CLSR, 미국 국가표준학회(ANSI)로부터 국제 인증 획득가나 식품의약국(Food and Drugs Authority, FDA)에 따르면 2022년 6월 22일 소속 실험실 서비스 및 연구 센터(Centre for Laboratory Services and Research, CLSR)가 미국 국가표준학회(National Standards Institute, ANSI)로부터 국제 인증을 획득했다.FDA의 CLSR은 2022년 3월 28일부터 4월 4일까지 실시된 ANSI의 ISO 인증 및 감시 감사 과정을 통과했다. FDA의 건강 제품 및 기술 부서(Health Products and Technologies Division)는 현재 55개의 파라미터(parameters)로 이전 48개 대비 7개가 증가했다.FDA 실험실이 인증을 받은 새로운 파라미터는 식품 물리화학 실험실 관련 5개, 제약 미생물학 실헐실 관련 2개 등 총 7개로 구성됐다.2012년 공중보건법 제131조(법851호)에 따라 수출증명서 발급을 허용받았다. 따라서 국제적으로 통용되는 과학실험실 인증을 충족시키고 있다.FDA에 의해 인증을 받은 식품, 의약품, 의료기기, 생활화학물질 등의 제품은 국제기준을 충족한 것으로 간주된다. 따라서 아프리카 대륙자유무역지역(African Continental Free Trade Area)에서 통용될 수 있다.가나 FDA의 국장인 델레세 미미 다코(Delese Mimi Darko)는 "FDA의 중요한 성과는 실험실 직원의 헌신과 끈기뿐 아니라 국제 표준을 사용한 강력한 테스트를 보장하는 품질 시스템과 정책 덕분"이며 "높은 기준을 계속 유지하는 것이 주요 이정표 달성을 확실한 방법"이라고 밝혔다.
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[미국] 연방준비제도(Fed), 2025년 1분기까지 ISO 20022 도입 연기미국 중앙은행인 연방준비제도(Fed)에 따르면 2025년 1분기까지 ISO 20022의 도입을 연기할 계획이다. 이전에는 2023년 11월 도입할 예정이었다.하지만 금융업계에서 최소한 1년 이상 ISO 20022 표준에 기반한 메시지의 테스트가 필요하다는 입장을 표명했다. 연방준비제도가 사용하는 결제지급시스템인 페드와이어 펀드 서비스(Fedwire Funds Service)에 적용하려는 것이다.연방준비제도의 일정 변경에도 클리어링 하우스(Clearing House)는 민간 분야의 결제지급시스템은 2023년 11월 서비스를 시작하기 위해 노력하고 있다.ABA(American Bankers Association)은 ISO 20022의 도입 시기를 2023년 11월이 좋다고 의견을 표명했다. ABA는 미국에 소재하는 1만3000개 이상의 은행들이 회원이다.1875년 설립됐으며 국가표준학회(ANSI)에 제정한 X9 시리즈(Financial Services)로서 규격을 제정했다. IOS/TC68에 참여하고 있으며 ANSI X9.2-1988, ANSI X9.27-1988 등의 규격이 해당된다.참고로 ISO 20022는 금융업무 전반에 사용되는 통신메시지를 통일하기 위해 제정한 국제금융전문표준이다. 중앙은행과 금융기관, 기업 등이 금융거래를 하면서 다양한 형식의 통신메시지 형식을 사용하기 때문에 표준이 필요하다.
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[미국] 의료기기협회(AAMI), 의료기기 생산 품질 및 사용 절차에 관한 표준 개발미국 의료기기협회(Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI)는 의료기기의 적절한 생산 품질과 사용 절차에 대해 상세히 설명하는 표준을 개발하고 발행하는 비영리 조직이다.본부는 워싱텅 D.C. 인근에 있으며 AAMI 회원은 6000명 이상의 개인과 375개 조직으로 구성돼 있다. 국가적 합의를 뒷받침하는 AAMI 표준은 중요 의료 시설 검사에 사용되는 기준 중 하나다.또한 ISO/TC 198 및 210(국제 표준화 기구/기술위원회)의 사무국, 많은 ISO/TC 및 해당 소위원회의 미국 TAG(미국 기술 자문 그룹)의 관리자이다.AAMI 표준은 국가표준학회(ANSI) 웹 스토어를 통해 직접 또는 표준 구독, 개별적으로 사용할 수 있으며 다음은 AAMI의 베스트 셀러 표준이다.ANSI/AAMI ST72:2019 표준은 박테리아 내독소-테스트 방법, 일상적인 모니터링 및 배치 테스트에 대한 대안에 관한 것이다.AAMI TIR45:2012(R2018) 표준은 의료기기 소프트웨어 개발에서 AGILE 사례 사용에 대한 지침이다. AAMI TIR12:2020 표준은 의료 시설에서 처리하기 위한 의료 기기 설계, 테스트, 라벨링: 기기 제조업체를 위한 가이드이다.AAMI TIR57:2016은 의료기기 보안 원칙-위험 관리에 관한 표준이다. ANSI/AAMI HE75:2009(R2018)은 인적 요소 공학 - 의료기기 설계에 관한 표준이다.이외에도 많이 구입 및 사용하는 표준은 AAMI RIR30:2011(R2016), ANSI/AAMI ST79:2017, AAMI TIR17:2017, AAMI TIR28:2016, AAMI TIR42:2021 등이다.
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미국, 표준, AARST, Radon Scientists, Technologists, 라돈협회미국 라돈협회(American Association of Radon Scientists and Technologists, AARST)는 2000년대 초 국가표준학회(ANSI)의 승인을 받아 국가 라돈 표준을 제정하고 있다.AARST는 미국 노스캐롤라이나주 플레처에 본부를 두고 있는 비영리 단체로 워싱턴 D.C. 공공 정책에 관여하고 있다. AARST의 지도부는 회원들에 의해 민주적으로 선출된다.라돈이 폐암을 발생시키는 두번째 주요 원인이라는 사실에 꾸준히 동의하고 있다. AARST의 표준은 개별적으로 활용하거나 ANSI 웹 스토어를 통해 직접적으로 이용할 수 있으며 표준 구독을 통해 이용할 수 있다.다음은 AARST의 베스트 셀러 표준이다. ANSI/AARST MAH-2019는 가정에서 라돈 및 라돈 붕괴 물질(Radon Decay Products)의 측정을 수행하기 위한 표준이다.ANSI/AARST MAMF-2017 rev.1-21 표준은 다가구 건물에서 라돈 및 라돈 붕괴 물질의 측정을 수행하기 위한 표준이다.ANSI/AARST SGM-SF-2017 rev.12-20은 기존 주택의 토양 가스 완화 표준에 관한 것이다. ANSI/AARST MALB-2014 rev.1-21은 학교 및 대형 건물에서 라돈 및 라돈 붕괴 물질의 측정을 수행하기 위한 표준이다.ANSI/AARST RMS-MF-2018 rev.12-20은 다가구 건물에 대한 라돈 저감 기준에 관한 표준이다. 또한 ANSI/AARST MS-QA-2019는 라돈 측정 시스템 품질 보증에 관한 표준이다.ANSI/AARST MAMF-2017은 다가구 건물에서 라돈 및 라돈 붕괴 물질의 측정을 수행하기 위한 표준이다. ANSI/AARST RMS-MF-2018은 다가구 건물에 대한 라돈 저감 기준에 관한 표준이다.ANSI/AARST RMS-LB-2018 rev.12-20는 학교 및 대형 건물에 대한 라돈 완하 기준에 관한 표준이다. 그리고 ANSI/AARST MW-RN-2020은 수중 라돈 수집, 이동, 측정을 위한 표준이다.
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[미국] 베어링 생산자 협회(ABMA), 베어링 산업의 전 분야를 대표한 표준을 개발, 발행하는 비영리 단체▲ 미국 베어링 생산자 협회(American Bearing Manufacturers Association, ABMA) [출처=홈페이지] 미국 베어링 생산자 협회(American Bearing Manufacturers Association, ABMA)는 베어링 산업의 모든 분야에 대한 표준을 개발 및 발행하는 비영리 단체이다.미국 워싱턴 D.C.에 본사를 두고 있다. ABMA 표준은 미국 전역과 미국 베어링 생산의 약 80%를 차지하고 있는 28개 회원 기업이 활용하고 있다.또한 ABMA는 ISO/TC4(국제표준화 기구/기술위원회)의 미국 TAG(미국 기술 자문 그룹) 및 모든 소위원회의 관리자 역할을 담당하고 있다.ABMA 베어링 표준은 국가표준학회(ANSI) 웹스토어에서 직접 다운을 받거나 개별적 또는 구독을 통해 이용할 수 있다. 다음은 ABMA 베어링에 관한 베스트 셀러 표준이다.ANSI/ABMA 8.2-1999 (S2020)는 볼 및 롤러 베어링 장착 액세서리 - 인치 설계에 관한 표준이다. 잠금 너트 및 탈거 너트, 잠금 장치, 장착 슬리브, 축 치수, 일반 정보에 관한 표준을 포함하고 있다.ANSI/ABMA 8.2-1999 (S2010)는 볼 및 롤러 베어링 장착 액세서리 인치 디자인, ANSI/ABMA 26.2-1994 (S2013)는 얇은 섹션 볼 베어링 인치 디자인과 관련된 표준이다.ANSI/ABMA 4-1994 (S2013)는 볼 및 롤러 베어링에 대한 공차 정의, 측정방벙에 관한 표준이다. 또한 ANSI/ABMA 9-2015는 볼 베어링의 정격하중 및 피로 수명에 관한 표준이다.ANSI/ABMA 12.2-1992 (S2020)는 계기 볼 베어링 미터법 설계, ANSI/ABMA 18.2-1982 (S2013)는 니들 롤러 베어링 레이디얼 인치 디자인에 관한 표준이다.ANSI/ABMA 19.2-2013은 테이퍼 롤러 베어링 - 레이디얼 인치 디자인, ANSI/ABMA 20:2011 (R2020)은 볼 원통 롤러 및 구면 롤러 유형의 레이디얼 베어링 - 미터법 설계에 관한 표준이다.ANSI/ABMA/ISO 3290-1-2014 표준은 롤링 베어링 - 볼 - 파트 1 : 스틸 볼에 관한 것으로 ISO 3290-1:2008을 채택했으며 롤링 베어링용 완제품 강구에 대한 요구 사항을 지정하고 있다.
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[미국] 제조업체표준화연구회(MSS)의 역사와 활동 영역미국 밸브 및 피팅산업의 제조업체표준화연구회(Manufacturers Standardization Society of the Valve and Fittings Industry, MSS)는 1924년 설립된 비영리 기술협회다.밸브와 피팅산업에 필요한 산업, 국가, 국제 규정과 표준의 개발과 개선을 위해 활동하고 있다. MSS가 관여하고 있는 표준은 밸브, 밸브 조작기, 밸브 변경, 파이프 피팅, 파이프 행거, 파이프 서포트, 를랜지, 관 밀봉 등이다.MSS 밸브 및 피팅 표준은 원자력발전소를 포함해 하수도에서부터 정유시설까지 다양한 산업에서 활용되는 시설물의 규격을 정한다. MSS는 유체 흐름을 제어하는 표준을 개발하고 유지하는 25개 기술위원회, 109개 회원사를 포함하고 있다.미국 국가표준 프로세스의 부문으로 국가표준학회(American National Standards Institute, ANSI)는 MSS의 공식적인 표준 프로세스에 기반한 절차를 승인한다. 또한 ANSI는 MSS가 합의, 개방, 균형, 적법한 절차를 위한 요구사항을 만족하는 절차를 지켰는지 확인한다. MSS의 핵심 기능은 제품의 사용, 산업의 사용과 이용을 위한 엔지니어링 표준 관행을 개발하는 수단을 회원들에게 제공하는 것이다. 산업의 기술 수요를 책임지고 있는 유일한 기관인 MSS는 사업 표준의 작성, 개정, 재확인을 담당하는 25개 기술 위원회로 구성돼 있다.MSS는 업계의 선도적 역할을 수행하며 전 세계적으로 필요한 코드와 표준 개발 활동을 모니터링하고 있다. 다른 표준 기구들과 협력하며 MSS의 관점과 목적을 공유하기 위해 다른 표준 조직 학회에 대표자를 파견한다.현재 ASME(American Society of Mechanical Engineers), ANSI(American National Standards Institute), ASTM(American Society for Testing and Materials), API(American Petroleum Institute), AWWA(American Waterworks Association), NFPA(National Fire Protection Association) 등에 참여 중이다.MSS는 국제적인 수준에서 국제표준기구(ISO)의 워킹그룹, 위원회 등에서 미국을 대표하고 있다. MSS의 로고를 만든 밥 코스터(Bob Koester)는 윌리엄 파웰사에 근무하며 MSS 사무실에 걸려 있는 첫 금속 로고를 주물로 제작했다.
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[미국] 국가표준학회(ANSI), 웹기반 플랫폼 표준 제정 등 추진 역사미국 국가표준학회(American National Standards Institute, ANSI)에 따르면 2008년 사이테이션 테크놀로지(Citation Technologies)와 제휴해, ISO 14000 표준을 위한 최초의 동적, 온라인 웹 도서관을 만들었다. 2009년 6월 23일 ANSI는 웹 기반의 플랫폼에 모든 ISO 표준을 적용하기 위해 사이테이션 테크놀로지와 제품과 서비스 계약을 체결했다.양사는 ISO 소속 3000개 이상의 기술 협의체에 의해 개발된 1만7765개 국제표준을 사이테이션 테크놀리지가 운영하는 플랫폼에서 활용할 수 있도록 조치했다. 따라서 가입자들은 강력한 탐색 툴을 확보해 협업, 통지, 변경 관리가 가능해졌다.ANSI는 2009년 9월 9일 사이테이션 테크놀로지, AAMI(Association for The Advancement of Medical Instrumentation), ATM, 그리고 DIN과 제휴해 의료장치 표준을 위한 단일의 중앙집중화 데이터베이스를 만들었다. 2009년 초 ANSI는 주어진 인증서 프로그램이 미국 국가표준 ASTM E2659-09를 만족하는 중립적인 제3자 증명을 제공하기 위해 새로운 인증서 공인 프로그램(ANSI-CAP)을 론칭했다. 2009년 ANSI는 장난감 안전 인증 프로그램(Toy Safety Certification Program, TSCP)의 제품 인증기관들에 대한 공식적인 제3자 공인자로서 TSCP 하에서 정의된 요구사항에 따라 공인을 추구하는 인증기관을 위한 신청을 받아들이기 시작했다. 2006년 ANSI는 온라인 자원을 위해 포털사이트 (www.StandardsPortal.org )를 론칭했다. 표준, 적합성 판단, 기술적 규제의 영역에서 국제시장들 사이에서 공개적이고 효율적인 거래를 촉진하기 위한 목적이다.현재 사이트는 중국, 인도, 한국을 위한 콘텐츠가 공개돼 있다. 향후에는 다른 국가와 지역을 위한 콘텐츠도 추가할 계획이다.ANSI 설계 표준은 ANSI/SPRI ES-1과 같은 다양한 특별 빌딩 부속물을 포함하는 빌딩 코드들을 통합하고 있다. ANSI/SPRI ES-1은 '낮은 슬로프 지붕 시스템에 사용되는 엣지 시스템을 위한 바람 설계 표준'에도 적용된다.
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[미국] 미국 국가표준학회(ANSI), 디지털 컴퓨터 문자 관련 표준 제정 역사미국표준협회(American Standards Association, ASA)에 따르면 ASA 사진 노출 시스템은 원래 1943 이후 ASA Z38.2.1 1943와 ASA PH2.5로 정의됐다.DIN 시스템은 1934년 이후 DIN 4512로 알려졌으며 1974년 이후 국제표준기구(ISO) 시스템의 기본이 되었다. 이 모든 표준은 현재 ISO 6, ISO 2240, ISO 5800, ISO 12232로 사용되고 있다. ASA는 디지털 컴퓨터의 문자들을 표현하기 위해 사용되는 가치 세트에 대한 표준을 제정했다. 미국 국가표준학회(American National Standards Institute, ANSI) 코드 표준은 유럽 문자를 위한 추가 코드와 함께 이전에 창안된 ASCII 7비트 코드 기준에 의해 확장됐다.마이크로소프트 윈도우는 ANSI는 윈도우 ANSI 코드 페이지를 나타낸다. 비록 윈도우 ANSI 코드 페이지는 ANSI 표준이 아니지만 그렇게 인정받는 것이다.비록 표의언어를 위한 어떤 문자가 가변적인 폭을 가졌어도 대부분의 ANSI 코드 페이지는 폭이 고정됐다. 이러한 문자는 ISO-8859 시리즈의 초안에 기반하고 있기 때문에 마이크로소프트의 상징들은 SIO 상징들과 외형적으로 매우 비슷하다. 최초의 컴퓨터 프로그래밍 언어 표준은 1966년 3월 승인된 '미국 표준 포트란(American Standard Fortran)이다. 공식적으로 포트란 66로 알려졌다. 해당 표준은 ASA X3.9-1966로 제정됐다. 프로그래밍 언어 코볼(COBOL)은 1968년, 1974년과 1985년에 ANSI 표준을 확보했다. 코볼(COBOL) 2002 표준은 ISO에 의해서 발행됐다. C 프로그래밍 언어의 원래 표준 구현은 ANSI X3.159-1989로 표준화됐다. 이 표준은 잘 알려진 ANSI C가 되었다.X3J13 위원회는 1986년 프로그래밍 언어인 코먼 리스프(Common Lisp) 통합을 정규화하기 위해 만들어졌다. ANSI의 처음 객체 지향 프로그래밍 표준의 발뱅은 1994년 이뤄졌다.
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[미국] 국가표준학회(ANSI), 국가 표준이 국제 표준으로 채택되도록 노력미국 국가표준학회(American National Standards Institute, ANSI)는 국내에서 표준의 제정을 활성화시키는 활동 외에도 미국의 표준이 국제적으로 활용될 수 있도록 촉진하는 임무를 수행한다.또한 미국의 정책과 기술적 위치를 국제 및 지역 표준기구에 홍보하는 것도 중요한 역할이다. 표준을 도입하는 것이 적절하다고 판단되는 영역에서 국가 표준을 국제 표준에 적용하도록 권장한다. ANSI는 국가위원회(U.S. National Committee, USNC)를 통해 국제표준기구(ISO)와 국제전기표준위원회(International Electrotechnical Commission, IEC)에서 미국을 대표한다. 특히 ANSI는 국제표준기구의 창립 멤버다.또한 ANSI는 ISO와 IEC의 전체 기술 프로그램에 참여한다. 다수의 핵심 위원회와 하위 그룹의 활동도 적극적으로 개입하고 있다.많은 경우, 미국의 표준은 ANSI와 USNC 중 하나를 통해 ISO와 IEC에 직접 전달된다. ISO와 IEC는 미국이 표준을 접수한 후 전체 혹은 일부는 국제표준으로 수용한다. 미국 표준 중에서 ISO와 IEC의 표준으로 채택된 비율은 1986년 0.2%에서 2012년 5월 15.5%로 상승했다. ANSI는 9개의 표준 패널을 관리하고 있다.9개 표준 패널은 △ANSI HDSSC( Homeland Defense and Security Standardization Collaborative) △ANSI-NSP(ANSI Nanotechnology Standards Panel) △IDSP(ID Theft Prevention and ID Management Standards Panel) △ ANSI EESCC(Energy Efficiency Standardization Coordination Collaborative) △NESCC(Nuclear Energy Standards Coordination Collaborative) △EVSP(Electric Vehicles Standards Panel) △ANSI-NAM Network on Chemical Regulation △ANSI Biofuels Standards Coordination Panel △HITSP(Healthcare Information Technology Standards Panel) 등이다. 각각의 패널은 유관 분야에 관련된 자발적인 표준을 판별, 조정, 그리고 조화시키기 위해 노력한다. 표준 제정 과정에서 패널의 역할이 중요한 셈이다. 2009년 ANSI와 국가표준기술학회(National Institute of Standards and Technology, NIST)는 원자력 에너지 표준 조정 협의체(Nuclear Energy Standards Coordination Collaborative, NESCC)을 형성했다.참고로 NESCC는 원자력 산업에서 표준에 대한 현재의 필요성을 판별 및 대응하기 위한 공동 협의체다. 미국 정부는 청정에너지 산업으로 각광받고 있는 원자력 에너지 산업을 표준화해 원자력 사업을 성장시킬 계획에다.
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[미국] 국가표준학회(ANSI), 국가표준을 제정하는 과정 이슈미국 국가표준학회(American National Standards Institute, ANSI)의 회원은 정부기관, 기업, 학술단체, 국제단체, 개인 등이다. 학회는 전 세계적으로 27만개 기업과 단체, 3000만명 전문가들의 이익을 대표하고 있다.ANSI 자체는 표준을 개발하지 않지만 학회는 표준들을 개발하는 조직의 절차를 공인함으로써 표준의 개발과 사용을 감독하고 있다.공인한다는 것은 표준을 개발하는 조직에 의해서 사용되는 절차의 개방성, 균형, 합의, 그리고 적법한 과정이 학회의 요구사항을 만족시킨다는 것을 의미한다.ANSI는 표준이 다양한 이해관계자의 요구사항에 평등하고, 접근 가능하며 그리고 빠르게 반응하는 환경 내에서 개발됐다고 판단될 때 특정 표준을 미국국가표준(American National Standards)으로 지정한다.자발적인 합의의 표준은 소비자를 보호하기 위한 제품의 안전을 어떻게 향상시키는 지를 명확하게 한다. 제품의 시장 수용을 가속화시키기 위함이다.ANSI는 약 9500개의 미국 국가표준을 지정했다. ANSI가 미국 국가표준을 제정하는 과정에 다음 사항이 포함된다:- 모든 이해 당사자들의 대표에게 개방된 집단에 의한 합의- 초안 표준에 대한 광범위한 공공의 검토와 논평- 논평에 대한 고려사항과 반응- 동일한 합의 요구사항을 만족하는 제출된 변경사항의 초안 표준 이내로 통합- 표준개발 과정 동안 상기 원칙이 존중되지 않았다고 주장하는 참가자의 호소 기회 보장